Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Bio-pharmaceutical category
( GB 21907—2008 2008-08-01實施)
為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《國務院關于落實科學發(fā)展觀 加強環(huán)境保護的決定》等法律法規(guī)和《國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見》，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。本標準規(guī)定了生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關規(guī)定。本標準適用于生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及生物工程類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產后的水污染防治和管理。本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術方法（主要是基因工程技術等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術制備抗生素、維生素等藥物的生產企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構可參照本標準執(zhí)行。利用相似生物工程技術制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設立的生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國水污染防治法》和《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》和《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當地環(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。自本標準實施之日起，生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB 8978-1996）中的相關規(guī)定。
混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準.pdf
